白癜风最佳治疗 http://m.39.net/pf/bdfyy/bdfal/本研究旨在比较Veverimer和安慰剂对于CKD患者代谢性酸中*的疗效
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阅读前提示
该研究是一项新药的phase3试验
受试者
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成人（18-85岁），非透析的CKD，收缩压mmHg，HbA1c9%，入组是要求两周内有三次空腹血碳酸氢盐水平的检测，其中前两次和三次的平均水平需位于12-20mmol/L；需有两次eGFR检测，两次差异小于20%且位于20-40ml/min/1.73m2。排除标准具体请见原文。
干预措施/对照
Veverimer6g/天vs安慰剂
分别以4：3比例入组，总疗程12周
试验流程图
基线资料
要点
两组基线水平各个指标是相类似的。受试者平均年龄63岁，男性居多（60%），以白人为主（98%），BMI28，合并高血压病（97%），糖尿病（61-70%），合并用药中值得注意的是8-10%的受试者服用碳酸氢钠，实验室检查中35%的受试者基线碳酸氢盐水平18mmol/L，65%≤18mmol/L，平均eGFR29。
试验中所用监测血碳酸氢盐水平的仪器
因为血碳酸氢盐在抽血后不稳定，所以该研究并未采用中心实验室化验血碳酸氢盐水平，而是使用了Abbott的i-STAT手持式血液检测仪
结局评估
主要终点事件是个复合终点，包括12周的血碳酸氢盐水平较基线水平升高≥4mmol/L和12周的血碳酸氢盐水平在22-29mmol/L。Veverimer组复合终点事件率为59%（71/），安慰机组为22%（20/89），P0.;即便分别分析两个主要终点事件，两组间差异仍具有统计学意义（具体见下图）
不良反应事件（AE）
表里列出了AE发生率≥5%的事件。值得重视的是，veverimer组的腹泻率是9%，是安慰机组的3倍，但都是无需药物治疗自限性的腹泻。
评价
从机制来看，Veverimer是Tricida公司研发的HCl吸附剂，主要通过吸附胃肠道的HCl来提高血碳酸氢盐水平，从而纠正代谢性酸中*。目前KDIGO指南推荐对于CKD患者的碳酸氢盐水平低于22mmol/L时，给予纠酸治疗，临床上主要是碳酸氢钠口服治疗。碳酸氢钠药片体型较大，CKD患者已需要服用多种药物情况下服用碳酸氢钠的依从性并不佳，此外碳酸氢钠会潜在提高钠摄入，不利于CKD患者的限钠治疗。那么Veverimer是否比碳酸氢钠更适合CKD患者的代谢性酸中*治疗呢？目前得出该结论还为时尚早，因为该研究并不是头对头的对比veverimer和碳酸氢钠治疗代谢性酸中*的疗效。此外，该研究仅持续了12周，且安慰剂并不是真正意义上的安慰剂，因为文中提到该研究使用的安慰剂外观和重量与试验药物Veverimer是不同的。我们仍需要更多的证据来观察新药的疗效。
By肾世风云·老Y
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_肾世风云
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